银屑病能去根吗
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单克隆抗体治疗银屑病:对某些患者有显著疗效

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-11-16 分类:医院动态
银屑病是一种不可根治的慢性病,具有可遗传性,人体免疫系统原因引起的皮肤问题。这会导致皮肤红斑鳞屑,非常痒。德国约有200万人患有银屑病,其中40万人患有中重度银屑病。

      银屑病是一种不可根治的慢性病,具有可遗传性,人体免疫系统原因引起的皮肤问题。这会导致皮肤红斑鳞屑,非常痒。德国约有200万人患有银屑病,其中40万人患有中重度银屑病。

      自2015年以来,单克隆抗体secukinumab(商品名:Cosentyx)已被批准用于中重度斑块型银屑病患者。自2016年以来,单克隆抗体ixekizumab(商品名:Taltz)也获得批准。德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)现在在两个早期效益评估中检查了这些药物是否比适当的对照疗法为患者提供了额外的效益。对于这两种药物,有迹象表明对某些患者有相当大的额外益处。

      Secukinumab:药品制造商提交了一组患者的新档案

      这两种药物中较老的一种已经在2015年进行了早期效益评估。当时,IQWiG已经得出了一个小的和不可量化的额外益处的适应症,但只适用于对以前的全身治疗没有反应或反应不足的患者,或对此类治疗有禁忌症或不耐受的患者。还有一些病人是系统治疗的候选者,但他们尚未接受这种治疗。由于新的科学发现,制造商为这一群体申请了一项新的效益评估。

      无负面影响

      对于这项新的早期效益评估,制造商提供了来自研究PRIME的数据,其中富马酸酯用于对照组。与此对照治疗相比,secukinumab在缓解期显示出非常大的积极作用,这意味着额外的益处。

      此外,在与健康有关的生活质量方面还有一些额外的好处,在一些副作用方面也有一些轻微伤害的暗示和迹象。结果没有任何负面影响。综上所述,这表明塞库单抗对系统治疗候选者有相当大的额外益处。

      Ixekizumab:两项研究中只有一项可用

      另一种药物,ixekizumab,自2016年起就已获得批准,但之前并未上市,也未进行早期效益评估,因为制造商希望等待该药物的新研究结果。联邦联合委员会(G-BA)再次区分了两个患者组:可以接受全身和/或光疗的患者和对先前全身治疗无反应或反应不足的患者。

      IQWiG只能分析后一组患者的数据,因为许多已经接受过光疗(即全身治疗)的参与者显然已经被纳入了制造商提交的有资格接受全身治疗的患者的研究中。然而,这一具体的利益评估研究问题只能在没有接受过系统治疗的患者的基础上得到回答。

            对这种药也有很大的积极作用

对于先前全身治疗无反应或反应不足的患者,在IXORAS研究中将ixekizumab与ustekinumab进行比较。这项研究正在进行中;24周后的中期分析可获得数据。由于依昔单抗治疗的缓解率明显高于对照组,因此在结果类别“发病率”中有明显的额外益处.

      有迹象表明,对健康相关的生活质量有轻微的额外好处。同时,结果“全身性疾病和给药部位情况”也显示出更大的危害,但这并没有引起人们对其积极作用的怀疑。总的来说,与乌司他库单抗相比,对于中重度斑块型银屑病患者,与以往的全身治疗没有反应或反应不足相比,艾塞库单抗具有相当大的额外益处。

      症状分析不适应病程

      研究所副所长斯特凡·兰格(Stefan Lange)说:“这两项评估都表明,肿瘤以外的患者也有显著进步。”这是个好消息。然而,我们有一个改进的建议:在这两项研究中,只对与疾病相关的症状进行了固定时间点的分析,只报告了改善情况。这不足以应付这种疾病起起落落的典型过程。最好在整个研究期间呈现和分析每个患者的症状负担。有一些简单的方法可以达到这个目的。这也会使暂时性的发作和永久性的改善或恶化变得明显,这对患者来说通常比他们在一个固定的上的情况更为重要。